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注册一个医疗器械公司需要多少钱?

注册一个医疗器械公司需要多少钱?

发布日期:2021-10-30 作者:贵阳医疗器械许可证办理 点击:

    从事医疗器械销售行业的企业,应该到相关部门办理医疗器械经营许可证。贵阳医疗器械许可证办理主要分为两种:二类和三类,且要求公司有一定面积的经营地址,而且需要有专业的医疗从业人员。


贵阳医疗器械许可证办理


    医疗器械经营许可证办理的费用


  委托第三方代办机构办理医疗器械经营许可证费用为:二类4000元,三类12000元


  医疗器械经营许可证有效期:5年


  《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。原发证部门应当按照本办法第十条的规定对延续申请进行审核,必要时开展现场核查,在《医疗器械经营许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定。符合规定条件的,准予延续,延续后的《医疗器械经营许可证》编号不变。不符合规定条件的,责令限期整改;整改后仍不符合规定条件的,不予延续,并书面说明理由。逾期未作出决定的,视为准予延续。


  贵阳医疗器械许可证办理注意事项


  1、从事的医疗器械中含有体外诊断试剂的,企业需要配备冷藏室,面积是在四十立方米,医用冰柜是不可以的。


  2、企业的办公地址是商用服务性质,面积博鱼体育app要以房产证上的建筑施工面积为准。


  3、营业执照上的注册地址要与实际办公地址一致,若营业执照上地址是园区地址,那么就需要迁移到实际办公地址,并不是每一个园区地址都能够增加相关的经营范围。


  4、三名人员需要是本科医疗行业的,在办理医疗器械经营许可证的时候,相关部门的人员会约谈,所以这三名人员不能是挂靠人员,医疗器械经营许可证在年检的时候也会涉及这三名人员。


  5、销售三类医疗器械博鱼体育app的注册证,有了这个证,才能确定这个三类医疗器械是合格正规的,后续申请医疗器械经营许可证时,这就是其中主要材料之一。贵阳医疗器械许可证办理


本文网址:/news/627.html

关键词:医疗器械经营许可证办理,贵州医疗器械许可证代办,贵阳医疗器械许可证办理

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